美國FDA對電子火因等火因草產品生產商制定新規

發布時間：2023-03-09

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3月8日美國食品和藥物管理局（FDA）宣布正在對煙草產品公司制定新規則。擬議的規則將適用于所有FDA監管的散裝和成品煙草產品，包括電子煙、香煙、雪茄、嚼煙等，已于3月10日發布。

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FDA表示，這將有助于防止這些煙草生產商的產品受到污染，并為其制造和包裝產品的方式制定一些標準，以便監管機構和消費者準確了解其中的成分。

FDA稱，這些擬議的新規則將有助于確保公眾健康得到保護，并且產品符合《聯邦食品、藥品和化妝品法》。例如，這些規則將有助于最大限度地減少或防止煙草產品的制造和分銷受到外來物質（如金屬、玻璃和塑料）的污染，這些物質已在部分煙草產品中被發現。

擬議規則還將有助于解決與電子煙液標簽與電子煙液中的實際濃度不一致有關的問題；這種不一致可能會誤導消費者，可能會加劇成癮和接觸毒素。

此外，擬議規則將針對不符合規格或受污染的煙草產品（包括已經銷售的煙草產品）制定與識別、追蹤和糾正措施相關的若干要求。如果出現問題，這些要求將要求制造商采取糾正措施，其中可能包括召回。

FDA擬議規則為煙草產品制造商建立了需要遵守的框架，包括：

建立煙草產品設計和開發控制機制；

確保成品和散裝煙草產品按照既定規格制造；

盡量減少不符合規格的煙草產品的制造和分銷；

要求制造商采取適當措施防止煙草制品受到污染；

要求對不符合規格的產品進行調查和鑒定，以采取適當的糾正措施，

例如召回；

建立追蹤所有成分或部件、配料、添加劑和材料以及每批成品或散裝煙草產品的能力，以幫助調查不符合規格的產品。

“雖然沒有煙草產品是完全安全的，但這項擬議規則旨在最大限度地減少或防止與這些產品相關的額外風險，”FDA 煙草產品中心主任布賴恩金博士在新聞發布會上說。“一旦定稿，它將對煙草產品制造商提出要求，這將有助于保護公眾健康。”

FDA將于4月12日就擬議規則舉行公開聽證會。在最終確定其規則時，FDA會權衡公眾的觀點以及利益相關者（例如生產這些產品的煙草公司）的觀點，并將公開征求公眾意見180天。FDA還將在5月18日召集其煙草產品科學咨詢委員會，聽取獨立專家的意見。

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