MINOA尼古丁口含糖正式提交PMTA

2025年1月，新型煙草品牌MINOA迎來重要里程碑——旗下核心產(chǎn)品尼古丁口含糖正式向美國FDA提交煙草產(chǎn)品上市前申請（PMTA）。這一舉措標(biāo)志著MINOA在“無煙替代”領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與合規(guī)化進(jìn)程邁入國際頂尖行列，為全球用戶提供更安全、更透明的減害選擇。

值得關(guān)注的是，MINOA此次PMTA申報全程由天鑒檢測（SKYTE）提供技術(shù)支持。作為國內(nèi)領(lǐng)先的新型煙草合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)，天鑒檢測憑借豐富的PMTA申報經(jīng)驗(yàn)與國際化資質(zhì)，幫助MINOA高效提交PMTA申請，確保申請材料符合FDA的嚴(yán)苛要求，目前已成功獲得了STN號（提交追蹤號）。

MIONA品牌初心：用科技革新健康減害

自創(chuàng)立以來，MINOA始終以“減少傳統(tǒng)煙草依賴，賦能健康生活方式”為使命，專注于尼古丁替代產(chǎn)品的研發(fā)。其尼古丁口含糖采用植物基尼古丁鹽與天然風(fēng)味萃取技術(shù)，通過精準(zhǔn)的劑量控制與溫和釋放機(jī)制，為用戶提供“無煙、無焦油、無燃燒”的減害體驗(yàn)。

核心口含糖產(chǎn)品優(yōu)勢

科學(xué)減害：通過納米緩釋技術(shù)降低尼古丁攝入刺激性，同時避免傳統(tǒng)煙草燃燒產(chǎn)生的4000余種有害物質(zhì)。

口感革新：開發(fā)薄荷、柑橘、漿果等多種風(fēng)味，滿足多樣化需求，打破傳統(tǒng)口含產(chǎn)品“藥感重”的局限。

便攜設(shè)計：獨(dú)立密封包裝，兼顧衛(wèi)生與便捷，適配職場、社交等多場景使用。

MINOA的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥理學(xué)博士、食品工程師及用戶體驗(yàn)專家組成，并與多所高校實(shí)驗(yàn)室建立合作。

天鑒檢測：美國PMTA申報服務(wù)領(lǐng)航者

天鑒檢測（SKYTE）成立于2004年，是中國首批獲得CNAS、CMA、CPSIA等國際權(quán)威資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)之一，其檢測報告具備全球公信力。在PMTA領(lǐng)域，天鑒檢測已形成覆蓋全流程的一站式解決方案，服務(wù)內(nèi)容包括：

科學(xué)數(shù)據(jù)支持：提供煙油成分分析、HPHCs（有害及潛在有害成分）檢測、毒理學(xué)研究等核心項(xiàng)目，確保產(chǎn)品安全性符合PMTA法規(guī)要求。

法規(guī)咨詢與文件編制：基于對PMTA法規(guī)的深度解讀，協(xié)助企業(yè)制定合規(guī)策略，并完成數(shù)十萬頁的技術(shù)文檔整理與提交。

臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計：聯(lián)合美國相關(guān)機(jī)構(gòu)開展萬人級用戶行為研究，驗(yàn)證產(chǎn)品減害效果與市場適用性。

憑借由毒理學(xué)專家及法律顧問組成的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，天鑒檢測已成功助力多家知名電子煙企業(yè)通過PMTA首輪審核，成為行業(yè)合規(guī)化進(jìn)程的關(guān)鍵推動者。MINOA選擇天鑒檢測作為PMTA申報合作伙伴，正是基于其技術(shù)實(shí)力與行業(yè)口碑的雙重保障，雙方合作是科學(xué)、效率與信任的融合。

PMTA申報意義：合規(guī)浪潮中的領(lǐng)跑者

全球尼古丁替代品市場規(guī)模預(yù)計2030年將突破500億美元，但監(jiān)管門檻的抬高使得僅少數(shù)企業(yè)能立足主流市場。MINOA尼古丁口含糖作為一種重要的新興無煙煙草品類，其PMTA申報正為其帶來三重戰(zhàn)略優(yōu)勢：

市場準(zhǔn)入壁壘：通過審核后，產(chǎn)品可進(jìn)入美國及認(rèn)可FDA標(biāo)準(zhǔn)的國家和地區(qū)，覆蓋超10億潛在用戶；

品牌公信力提升：PMTA的嚴(yán)苛要求成為“品質(zhì)背書”，強(qiáng)化消費(fèi)者對“安全減害”的認(rèn)知；

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)：推動無煙產(chǎn)品從“粗放創(chuàng)新”向“科學(xué)合規(guī)”轉(zhuǎn)型，促進(jìn)行業(yè)長期健康發(fā)展。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，邁向無煙未來 

MINOA創(chuàng)始人表示：與天鑒檢測的合作，是技術(shù)專業(yè)性與戰(zhàn)略遠(yuǎn)見的完美結(jié)合。我們相信，科學(xué)合規(guī)是健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的唯一路徑。天鑒檢測以其“公信、精準(zhǔn)、高效”的服務(wù)理念，持續(xù)賦能新型煙草企業(yè)突破國際合規(guī)壁壘。

無煙生活，從一顆口含糖開始，MINOA×天鑒檢測，讓健康觸手可及。