天鑒檢測致力于打造電子煙產品一站式檢測認證服務平臺,面向電子煙生產、制造企業及供應鏈企業提供各種檢測認證服務,服務內容涵蓋電子煙用材料檢測(食品接觸材料測試,RoHS,REACH等)、電子煙煙具檢測認證(CE,FCC,CB等)、香精香料檢測、煙油檢測、釋放物檢測、毒理試驗、國標GB 41700-2022檢測、出口注冊(美國PMTA,歐盟TPD&UFI,英國MHRA,阿聯酋ECAS等)等,并為行業廣大企業提供最新法規、標準、行業動態等信息,助力企業加速產品研發、提升產品質量、贏得市場和消費者!
從2023年下半年開始,美國各州級監管電子煙的PMTA登記法案在各方勢力推動下被提出,且立法進展迅速。我們系統整理了所有州級層面的類似立法,發現已有多達32州正在立法或已完成立法程序(詳細進展見文末表格)。
其中3州已發布合規產品目錄,10州已完成立法程序:
阿拉巴馬州、路易斯安那州和俄克拉荷馬州已于2023年發布允許銷售的蒸汽產品目錄;
威斯康星州、猶他州、內布拉斯加州、肯塔基州、佛羅里達州、弗吉尼亞州、愛荷華州、路易斯安那州、科羅拉多州及北卡羅萊納州法案均已由州長簽署生效,完成立法。
各州級法案內容相似,很多重要條款相同,主要相似之處如下:
在各州合規銷售電子煙不再需要通過PMTA審核(即拿到Marketing Order),而是產品在該州的蒸汽產品銷售目錄上即可;而申請上銷售目錄的最重要的條件是提交PMTA申請,拿到Acceptance Letter;
幾乎均要求產品已在2020年9月9日之前已提交PMTA申請;產品在州級備案大部分有明確的繳費標準,成為州級財政收入的一項重要來源;
清晰明確了對銷售非法產品(即不在蒸汽產品目錄上的產品)的零售商的罰款金額,通常很高;
州級立法的背后均有大煙草公司推動,因為BAT等大公司已有較多通過或提交PMTA的產品,對大公司有利。
各州法案主要區別在于:
州級備案繳費金額不同,對零售商的罰款金額也差異較大;佛羅里達州將發布的是禁止銷售的電子煙產品目錄,且開放式電子煙被排除在監管范圍之外。
這意味著,未來若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,將有機會進入各州合規銷售的蒸汽產品目錄,進而有更多機會進入更廣闊的美國市場。
隨著越來越多的州級立法將在2024年塵埃落定,美國的電子煙監管正在發生巨大變化,參與監管執法的機構主要包括:
美國海關與邊境保護局(CBP):與FDA聯合執法,強制要求清關時提供STN編碼,以證明產品已提交PMTA; 協助FDA在海關扣貨;
US FDA:代表美國聯邦執法,主要執法手段為發警告信,進口警報(Import alert),線下稽查不合規零售店進行罰款;
各州級監管部門(以衛生部門為主),以零售端罰款為主要執法手段。
我們與多家物流商交流得知,目前美國海關對所有含尼古丁產品都仍然在嚴查STN編碼(包括最近爆火的尼古丁袋產品)。6月10日,FDA在官網宣布成立多部門聯合執法小組,進一步加強對非法電子煙的執法力度;6月11日,FDA與司法部對制造商 Boosted LLC 和 Mr. Vigil 發布永久禁令;6月27日,FDA與CBP聯合執法,查獲價值超過100萬美元的未經授權的電子煙;這些案件代表了聯邦各部門之間的持續合作,表達了FDA解決美國非法電子煙泛濫問題的決心。2024年中國電子煙企業出口美國最重要的,將是盡早提交PMTA, 解決合規問題:
拿到STN編碼,掃清清關障礙;
拿到Acceptance Letter, 將在越來越多的州可以備案進入合規產品目錄,成為拓展市場最大的優勢。因為越來越多的零售商將不愿承擔被罰款的風險,只愿意銷售進入目錄清單的產品。
以下附上各州立法具體進展及申請進入合規產品目錄的條件,歡迎聯系天鑒檢測,討論具體合規策略,助力客戶拿到Acceptance Letter,在美國市場占得先機。