尼古丁袋及口含糖新型煙草合規服務
天鑒檢測優勢
天鑒檢測致力于打造電子煙產品一站式檢測認證服務平臺，面向電子煙生產、制造企業及供應鏈企業提供各種檢測認證服務，服務內容涵蓋電子煙用材料檢測（食品接觸材料測試，RoHS，REACH等）、電子煙煙具檢測認證（CE，FCC，CB等）、香精香料檢測、煙油檢測、釋放物檢測、毒理試驗、國標GB 41700-2022檢測、出口注冊（美國PMTA，歐盟TPD&UFI，英國MHRA，阿聯酋ECAS等）等，并為行業廣大企業提供最新法規、標準、行業動態等信息，助力企業加速產品研發、提升產品質量、贏得市場和消費者！
轉載申明：以下內容由天鑒霧化產品合規實驗室原創，圖片及文字僅作分享，轉載請在開頭醒目位置標注來源，并放置原文鏈接，侵權必究！聯系郵箱：service@skyte.com.cn
自2009年《家庭吸煙預防和煙草控制法案》（通常稱為《煙草控制法案》）通過以來，FDA一直擁有對所有煙草產品的制造、分銷和營銷進行監管的權力。
2021年10月5日，監管所有煙草產品的PMTA法規最終版發布生效（Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements）。
2022年4月14日，為了應對非煙草尼古丁成分（NTN：Non-tobacco nicotine addictive) 的電子煙等新型煙草產品的流行， 國會通過一項聯邦法律，明確了產品含有任何來源（包括合成尼古丁）尼古丁，均為煙草產品，應依據PMTA法規申請上市許可。該法律明確了FDA的監管權力，對 NTN產品的制造商、進口商、零售商和分銷商提出了要求，銷售NTN產品的制造商必須提交上市前申請并獲得 FDA 授權，否則將被執法。
目前市面上尼古丁袋、尼古丁口香糖和口含膜等新型無煙煙草產品主要采用人工合成尼古丁進行生產，但根據如上所述監管法規（截圖為煙草產品的定義），同樣作為煙草產品由FDA依據PMTA法規進行監管。因此，這些新型無煙煙草產品想要合規在美國上市，必須針對每個產品SKU 提交煙草上市前申請（PMTA），只有獲得相應營銷授權令（MGO：Marketing Granted Orders）才能合法上市銷售。
截止目前，已有部分口含煙產品收到營銷授權令（例如以下截圖美國無煙煙草公司產品），但仍未有任何一款尼古丁袋產品獲得營銷授權令。
天鑒檢測自2019年以來已為多家知名企業提供PMTA申報一站式服務，積累了豐富的美國市場合規經驗。今年以來，我們也已為不少尼古丁袋廠商提交尼古丁袋產品的PMTA申報，已有快速獲得STN編碼的成功案例。
尼古丁袋等口含煙產品正在美國市場持續火爆，而美國海關正在持續加嚴針對煙草產品的執法。2024年9月4日，美國海關發布《航空貨物預先篩選實施指南》（ACAS），將于10月3日開始強制執行，CBP將要求收集更多關于低價值貨物的數據，特別是品名、數量、價值等關鍵數據，以便精準打擊非法進口。這將讓虛假報關的風險大大增加。
當合規成本已大大降低到企業能接受的范圍，何必冒著被海關扣貨的風險再去孤注一擲呢？根據瞬息萬變的市場風向和監管形勢，天鑒檢測已根據企業不同的PMTA申報目標，制定了不同成本的PMTA申報策略，能夠以最低的成本和最短的周期，為客戶不同產品量身定制方案，為在美國上市銷售掃清障礙。
歡迎聯系天鑒，與我們探討性價比最高的產品合規策略。
